【政策解读】3次受理、2次获批,国内PQQ的春天要来了?

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10月7日,国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司公布了桃胶等4种新食品原料,其中包含了早在2022年3月就已经获批的新食品原料——PQQ(Pyrroloquinoline quinone disodium salt,吡咯并喹啉醌二钠盐)。同时,根据新食品原料受理情况公告显示,它也是今年被受理的第一个新食品原料!此次的成功获批,其背后透露出的既是人们健康意识的增强,更是国内新食品原料蓬勃发展的迹象。

Part 01.

两次获批差异与缘由

根据国家卫生健康委的新食品原料受理公示显示,PQQ被受理共计3次,并分别于2022年3月3日(2022年第1号《关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》)和2023年10月7日(2023年第8号《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》)公布获批。

图源:国家卫生健康委员会政务服务平台

PQQ天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中,但其含量通常是微量的,一般需要经过人工提取或合成,并以营养补充剂、保健品或功能性食品的形式进行补充,才能够确保摄入足够剂量以发挥其保健功效。对比PQQ两次获批公告中的原料介绍,主要在于其生产工艺的不同。2022年批准的工艺是化学合成法,即以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羚酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料,经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成;2023年批准的工艺则是微生物发酵法,即以食葡萄糖食甲基菌(Methylovorus glucosotrophus)为发酵菌种,经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。


由于生产方法的不同,两者的食品安全指标规定也有所不同,除对重金属的共有规定外,化学合成法中对反应中生成的杂质(3-氯-4,5-二氧-4,5-二氢-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸和4-硝基-5-甲氧基-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸)作了限量规定,而微生物发酵法是增加了微生物的指标。另外,两种工艺得到的产品性状也有些微差异,合成法得到为红棕色粉末,微生物法得到为红褐色粉末。


在使用范围及限量方面,两次公告都对饮料中的应用作出了规定,限量40 mg/kg,固体饮料按照冲调后液体质量折算;鉴于PQQ在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女中的食用安全性资料不足,因此从风险预防原则考虑,该类人群不宜食用,产品标签及说明书中应当标注不适宜人群和限量。

PQQ两种生产方法对比

Part 02.

各国应用标准

PQQ最早于1979年由日本的Kasahara和Kato博士在微生物中发现,并在2003年被确认为人体必需营养素。从2008年起,美国开始接受PQQ作为新健康食品原料的申请,目前PQQ已经获得美国、日本、欧盟和加拿大等国的认证。不过这些国家对PQQ的认知程度与应用标准是有所不同的。


欧盟为例,PQQ可作为除孕妇及哺乳期外的成年人的膳食补充剂,限量20 mg/天。

图源:欧盟法律法规数据库(EUR-Lex)

美国,PQQ作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品。

图源:美国食品药品监督管理局(FDA)官网

加拿大,PQQ作为天然保健食品


日本,PQQ归属于非药物类,除非声称具有药效作用,否则不被判断为药物。

图源:日本厚生劳动省

Part 03.

应用搭配与展望

PQQ是一种新型的营养素,属于维生素B群中的辅酶类营养素。已经被研究证实具有多项重要的生物功能,包括促进心脑血管健康、线粒体功能改善、抗氧化、改善认知和增强抵御应激的能力等。


目前,市场上有不少含PQQ的保健食品和功能性饮料,例如PQQ饮品、PQQ奶制品以及PQQ人参胶囊等。


除了单一成分外,在实际使用中,PQQ还可以与多种营养素搭配使用,例如NMN、辅酶Q10、维生素C、维生素E、葡萄籽提取物、叶黄素等。与NMN搭配,聚焦能量补充;与辅酶Q10搭配,有助于心脑血管健康;与维生素C和维生素E搭配,可协同发挥对自由基的清除作用;与叶黄素、蓝莓等搭配,可致力于护眼作用。

Hepatica PQQ胶囊

图源:亚马逊中国

该产品为单独的PQQ膳食补充剂,含量为20mg/粒,适用于女性服用,属于高强度补充剂,使用建议为每日服用1粒。

Doctor’s BEST辅酶Q10 PLUS PQQ膳食补充剂

图源:亚马逊中国

该产品将PQQ与辅酶Q10联合使用,制成膳食补充剂,辅酶Q10与PQQ含量分别为100 mg和20 mg,主要作用于能量恢复、记忆和专注度方面。

BESTSharer PQQ胶原蛋白肽饮

图源:淘宝

该产品将PQQ与胶原蛋白肽等功能性原料联合使用制成植物饮料,其中PQQ的添加量为1 mg/30ml,可直接饮用或兑牛奶、果汁、水等饮用。


尽管PQQ的生物学效应和安全性评估仍有待进一步评估,但是国内3次被受理新食品原料、2次获批新食品原料都是对PQQ的肯定,因此相信通过人们对健康的关注度不断提高以及市场给予的信心,未来PQQ在营养保健领域中的市场前景必将更加广阔。

参考资料:

1.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32018R1122

2.https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfmset=GRASNotices&sort=GRN_No&or3der=DESC&startrow=1&type=basic&search=Pyrroloquinoline%20quinone%20disodium%20salt

3.https://www.mhlw.go.jp/web/t_docdataId=00tb9532&dataType=1&pageNo=1

文章来源:食研汇FTA

本篇文章来源于微信公众号: HNC健康营养展