展商推荐 | 功效宣称怕被罚?金至检测一站式科学循证,让“声称”变“证据”

第十三届中国国际健康产品展览会 | 2022亚洲天然及营养保健品展

功能性食品与低GI,正成为健康消费里增速最快的两条主线。据艾媒咨询数据,中国功能性食品市场规模 2024 年约 3554 亿元,2026 年预计达 4005 亿元。

图源:《艾媒咨询2015-2027年中国功能性食品市场价值及预测数据分析》

规模在涨,原料端的研究也在快速加深。头部原料商已不再只提供成分层面的文献,而是把研究做到人体试食这一层——从体外细胞、动物模型,一直做到百人级随机双盲安慰剂对照的人体试验,临床循证正成为原料端的标配。原料端的科学含量,正被慢慢朝着高质量发展。

但痛点随之迁移:原料有数据,不等于成品有数据。从原料的人体结果,到成品在目标人群中的实际表现,中间隔着剂量、基质、工艺与个体差异——“原料有效”并不等同于“成品有效”。

据农业农村部食物与营养发展研究所牵头、21 家科研院所联合发布的《低GI食品与健康消费行业共识(2026)》,2024 年国内低 GI 食品市场规模达 1762 亿元,年均增速保持 10% 以上,覆盖超 3 亿控糖控重及慢病预防人群。共识指出,慢性病负担持续上升、国民营养升级与食品产业健康转型三重需求交汇,共同推动低 GI 食品从慢病膳食干预走向大众日常消费。

图源:《低GI食品与健康消费行业共识(2026)》

市场上标称“低 GI”“慢升糖”的产品林立,部分连一份完整的 GI 检测报告都拿不出,“原料低 GI 等于成品低 GI”的说法仍被广泛使用。报告将其归纳为“标准之乱、检测之乱、传播之乱”三重乱象。这一局面正在改变:我国首部 GI 国家标准《食物血糖生成指数测定与标示规范》已于 2026 年 3 月公开征求意见。原料端在升级,标准端在补位,成品端的证据仍是最后的短板。

破局的路径只有一条:把宣称变成数据。无论是“有效”还是“低 GI”,规范的人体试食试验都是重要科学循证证据。

01

功能食品破局之道:

人体临床功效的科学验证

面对成品端证据不足这一痛点,破局之道在于将循证医学的标准引入食品功效验证——以规范的人体临床试验,把“声称”转化为可复核的数据。

作为金域医学集团“检验+”战略的核心成员,广州金至检测技术有限公司依托集团深厚的医学检验底蕴,构建了人体试食科学循证体系。针对骨关节养护、助睡眠、卵巢养护、口服抗衰美容等消费者高度关注的功效方向,金至检测建立了“随机、双盲、安慰剂对照”等试验体系。

  • 科学周期设定:针对不同功效适配4—8周试验周期;女性健康类产品(如卵巢养护)延长至2—4个月经周期,确保数据可外推至真实使用场景。

  • 精准人群招募:严格锁定目标人群——血红蛋白低限人群、高尿酸人群、卵巢储备功能下降人群等,模拟真实消费场景,避免地板效应对结果判读的影响。

  • 多维验证体系:评价不止于主观感受:采用PSQI睡眠质量指数、月经症状量表、受试者自评等国际通用量表,同时引入VISIA-CR面部图像分析、超声检查等形态监测,以及抗缪勒管激素 AMH、皮质醇等生化指标,结合中医证候量化评分,全方位捕捉产品的真实改变。

检测平台依托金域医学实验室,并建有暨南大学—金至检测联合共建“功效评价研究中心”。

 金域医学实验室 

 暨南大学-金至检测 

 联合共建“功效评价研究中心” 

 非侵入性影像设备 

 面部皮肤成像系统VISIA-CR 

 皮肤测试系统MPA580 

 皮肤纹理测试系统VC20 

02

低GI食品:

从定义到规范测定

血糖生成指数(Glycemic Index,简称 GI)的定义并不复杂:在含等量可利用碳水化合物的条件下,受试食物 2 小时内血糖应答曲线下的增量面积,与参照食物(葡萄糖,GI 记为 100)之比,乘以 100。

按 GI 数值,食物分为三级。

GI 描述的是碳水化合物“质”的差异,不涉及摄入量。因此在 GI 之外,还需要一个补充指标:血糖负荷(GL)=GI×该份食物中可利用碳水化合物克数÷100。GI 值低而食用量大的产品,血糖负荷仍可能偏高。

GI 如何被准确测定?

它以人体试食试验为方法学基础,现行依据为 WS/T 652—2019《食物血糖生成指数测定方法》,2026 年 3 月发布国家标准《食物血糖生成指数测定与标示规范》征求意见稿,将升级为国家标准。一次规范的试验,包含若干硬性条件。

受试者条件:健康成年人,年龄 18—60 岁,BMI 在 18.5—23.9 之间,无糖尿病史及糖调节受损,无代谢性、消化系统、内分泌系统及精神疾病,非孕期与哺乳期。

受试者数量:WS/T 652—2019 要求不少于 12 人,ISO 26642:2010 为不少于 10 人。人数不足会削弱检验效能,使结果波动明显。

试验设计:试食各次间隔不少于 72 小时;测试食物与参照食物按等量可利用碳水化合物折算,通常为 50 g,受试物难以一次食完时可降至 25 g 或 10 g;试验前空腹 10—12 小时,前一日晚禁酒、避免高糖高纤维饮食;进食后于 0、15、30、45、60、90、120 分钟采血。

结果计算:以每位受试者的血糖应答增量面积比值计算个体 GI,再取全部受试者均值作为该食物的 GI 值,并给出变异情况与统计结果。

一份规范的 GI 报告,是产品低 GI 标识的数据支撑。

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03

机构概况:金至检测

广州金至检测技术有限公司(KingTest),是金域医学检验集团股份有限公司(股票代码:603882)“检验+”战略的核心成员,前身为金域医学卫检事业部,2004 年创立,总部位于广州市番禺区。

目前,金至检测已具备如下规模与能力:

  • 实验室:功效评价中心逾 8000㎡,高精密设备 800+ 台套,设备总资产 1 亿+ 元,下设光谱、色谱、细胞、人体功效评价、微生物、分子生物、常规理化、药物分析八大学科平台

  • 检测:食品农产品检测项目 2000+ 项,年样品检测量 270000+ 例,累计报告出具量 650000+ 份

  • 客户:累计超 20000 家,其中食品农产品客户 2000+ 家

  • 人群:志愿者数据库 2 万+ 人,华南地区规模领先

资质方面,已通过 CMA、CNAS、CATL多项认证认可,是特殊食品验证评价技术备案机构、化妆品注册和备案检验机构;实验室执行 ISO/IEC 17025 管理体系,每批次检测均含质控样,连续多年参加国内外能力验证结果均为满意,报告附防伪二维码,数据真实可追溯。

04

服务范围:

从功效评价到食农GI值检测

围绕功能食品,金至检测提供四类服务。

功效评价:覆盖 10 个方向、30 余个项目,可依据产品定位单独委托,亦可组合设计。

中医体质评价:8 项方案:痰湿、气虚、血瘀、气郁、湿热、阴虚、阳虚、特禀。

GI 测试与低GI判定:依据 WS/T 652—2019 开展人体试食测定,出具 GI 值、分级结论及完整原始记录。

合规与标签:产品合规检测,以及营养标签“6+1”服务(GB 7718—2025、GB 28050—2025)。

【合作案例1:助睡眠】

针对熬夜及入睡困难人群(筛选20-60周岁),采用随机、盲法、自身前后对照,经28天人体试食试验。数据显示:受试者深度睡眠时长平均延长90%;无胃肠道不良反应报告;96.67%的受试者主观评价睡眠质量显著提升,93.33%表示入睡潜伏期缩短。多维度的客观数据说明了产品在睡眠结构与睡眠质量上的真实效果,为品牌的科学传播提供了可靠的依据。

【合作案例2:卵巢养护】

依据《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》等标准要求,筛选25-50周岁伴有月经不调、经前综合征或慢性疲劳的女性受试者。采用随机、双盲、安慰剂组对照,通过“主观量表+生殖激素(AMH/FSH)+盆腔彩超”的三维评价体系,完成28天到56天的动态指标监测。检测数据客观记录了受试者在干预周期内,相关生理指标及影像学特征的变化趋势,为评估产品对卵巢储备功能的影响提供了详实的数据参照。

【合作案例3:骨关节】

依据《保健食品功能检验与评价方法》(2023 年版)、《6 分钟步行测试临床应用指南》、《关节活动度测量技术规范》、KMKZ TP-GZ04G-012消费者使用测试作业指导书,筛选 35—60 周岁、伴有轻度关节不适或久坐运动后关节僵硬感的受试者,纳入30人。采用盲法、随机、自身前后对照设计,经56天人体试食试验。通过“关节灵活度测试(含髋关节内转度、膝关节屈伸度、踝关节背屈与跖屈度)+ 6 分钟步行测试 + WOMAC 骨关节炎指数”的多维评价体系,测试产品对身体活动困难度、上下楼梯能力及关节功能的结果。

【合作案例4:低GI月饼】

低 GI 燕麦黑巧曲奇,依据 WS/T 652—2019《食物血糖生成指数测定方法》要求,筛选 18—60 周岁、BMI 18.5—23.9 的健康成年人受试者。三次独立试食的交叉设计,各次间隔不少于 72 小时,测试食物与葡萄糖参照按等量可利用碳水化合物折算。通过“血糖应答曲线+ GI 值计算 + 血糖负荷(GL)评估”的三维评价体系,完成低 GI 测定。检测数据客观记录了受试者进食后各时点的血糖应答曲线与增量面积,产品 GI 值均处于低 GI 区间(GI≤55),为产品低 GI 标识标注提供了可直接引用的数据支撑。

05

结语

功能食品的竞争,正在由配方叙事转向证据叙事。低 GI 这类指标之所以被反复提及,正因为它把“对血糖友好”这句模糊的表述,变成了一个可以被测量数字。

对消费者而言,科学循证数据比口号更值得信任。

金至检测所专注的,正是把“有效”这类表述,转化为可呈现、可信任、可应用的科学数据。

始终如一为您的健康与安全提供优质服务。

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*本文来源:金至检测

本篇文章来源于微信公众号: HNC健康营养展