根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称“特殊食品信息查询平台”）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截止2025年9月26日，共有2719款国产（排除12款已注销的产品）及17款进口保健食品获得备案凭证，155款（排除4款双申请人联合申报的产品）国产及5款进口新注册保健食品获批。值得注意的是，这是进口保健食品注册时隔8年的再度获批。
01 国产保健食品备案情况
根据特殊食品信息查询平台查询到的信息，2025年前3季度获得备案凭证的国产产品共有2719款（排除12款已注销的国产产品），其中1349款为非营养素补充剂类产品（占比49.6%），1370款为补充营养素类产品（占比50.4%）。
（1）各省、自治区、直辖市的备案数量统计
2025年前3季度共有26个省、自治区、直辖市的企业获得备案凭证，从图1可以看出，山东省备案数量最多，占全部国产备案数量的30.3%，其次为安徽省和广东省，分别占国产总备案数量的13.4%和10.2%。整体来说国产备案区域比较集中，排名前十的省份备案数量约占所有国产备案数量的90%。
图1 国产保健食品备案数量排名前十的省份
（2）国产保健食品备案人情况
2025年前3季度共有546家国产企业获得了备案凭证，排名前三的企业分别为威海百合生物技术股份有限公司、山东健康源生物工程有限公司、好棣（山东）生物科技有限公司。排名前十的企业及其获得备案产品数量见图2。排名前十的企业获得的备案凭证数量约占所有国产备案数量的19.6%。
图2 国产保健食品备案数量排名前十的企业及其获得备案产品数量
（3）非营养素补充剂类产品备案种类
2025年前3季度，非营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有1349款，占所有国产备案产品总量的49.6%，其中获批最多的是以辅酶Q10为原料的产品，共有363款，占所有非营养素补充剂类备案总量的26.9%；最少的为以螺旋藻作为原料的产品，共15款，占所有非营养素补充剂类备案总量的1.1%。2025年前3季度各功能性原料产品备案情况详见图3。
图3 非营养素补充剂类产品备案情况
（4）营养素类产品备案情况 a. 国产营养素补充剂类产品补充营养素种类
2025年前3季度国产营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有1370款，占所有国产备案产品总量的50.4%。多种营养素补充剂类产品数量最多，共有563款，占所有营养素类备案产品总量的41%，详见图4。
图4 国产营养素补充剂类产品补充营养素种类统计
b. 补充单一营养素的产品
统计分析显示，在补充单一营养素的产品中，补充硒的产品最多，有102款，占所有补充单一营养素产品总量的20.7%。2025年前3季度排名前十位的单一营养素补充剂产品备案营养素统计情况见图5，约占所有单一营养素补充剂类产品总量的91.7%，占所有营养素补充剂类产品的33.0%。
图5 单一营养素补充剂产品的营养素分布
c. 补充两种营养素的产品
在补充两种营养素的产品中，以补充钙+维生素D的产品最多，有111款，占所有补充两种营养素产品总量的35.4%。2025年前3季度排名前十位的补充两种营养素的产品统计情况见图6，约占所有两种营养素补充剂类产品总量的75.5%，占所有营养素补充剂类产品的17.3%。
图6 补充两种营养素的产品排名前十的营养素
d. 国产营养素补充剂产品剂型情况
从产品剂型来看，获得国产营养素补充剂备案凭证的1370款产品中，片剂的产品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡腾片），有711款，占总数的51.9%；其次是软胶囊剂的产品，有289款，占总数的21.1%；口服溶液剂的产品排在第三位（包括口服液和滴剂），有200款，占总数的14.6%。2025年前3季度不同剂型的产品数量如图7所示。 注：非营养素补充剂类产品备案每个原料都有相应的剂型规定，且部分剂型如膏剂、茶剂等仅限非营养素补充剂类备案产品使用，因此本文只统计了营养素补充剂类产品的剂型以供参考。
图7 不同剂型的国产营养素补充剂产品数量统计
02 进口保健食品备案情况
（1）不同国家或地区进口保健食品备案情况
2025年前3季度获得备案凭证的进口备案产品共有17款，分别来自6个国家或地区（如图8所示）。
图8 不同国家或地区获得进口保健食品备案凭证统计
（2）进口保健食品备案人情况
获得进口保健食品备案凭证的企业共有7家，每家企业2025年前3季度获得备案产品数量如图9所示。
图9 进口保健食品备案人及其获得备案产品数量
（3）进口保健食品备案营养素分布情况
从产品补充营养素的种类数量来看，补充3种及以上营养素的产品最多，共有8款；其次为补充两种营养素的，共有5款，最后为补充单一营养素的，共有4款，如图10所示。
图10 进口保健食品营养素种类统计
（4）进口保健食品备案剂型情况
2025年前3季度批准的进口保健食品剂型较为单一，仅有片剂（包括普通口服片、咀嚼片和泡腾片）、软胶囊及粉剂三种剂型，如图11所示。
图11 进口保健食品剂型统计
03 国产保健食品注册情况
经在总局特殊食品信息查询平台检索，2025年前3季度获批的批准文号年代号为2025的国产注册类保健食品共有261款，排除双申请人联合申报的情况（共4款），实际批准的国产注册类保健食品共有257款，其中转让技术注册类产品有102款，新产品注册有155款。
（1）国产获批注册类新产品的保健功能分布 a. 双功能产品的功能分布
实际批准的155款注册类新产品中，双功能产品共有9款，具体功能分布如图12所示。
图12 双功能产品的功能分布
b. 单功能产品的功能分布
实际批准的155款注册类新产品中，单功能产品共有146款，排名前三的保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于维持血脂健康水平、有助于润肠通便及有助于改善骨密度（并列第三），具体分布如图13所示。
图13 单功能产品的功能分布
（2）国产获批注册类新产品的剂型分布
2025年前3季度实际批准的155款注册新产品中，排名前三的剂型为硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂，占总量的66%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。注册新产品中的食品形态有粉剂、饮品、糖果、糕点、饮料、饼干等。剂型分布具体情况如图14所示。
图14 获批注册类新产品的剂型分布
（3）国产获批注册类新产品申请人地区分布
2025年前3季度实际批准的155款注册新产品中，根据申请人地址分析，共有25个省、自治区、直辖市的企业获得注册产品批准证书，其地区分布的排名情况如图15所示。
图15 获批注册类新产品申请人地区统计
（4）国产获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况
目前可用于备案的功能性原料有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2025年前3季度保健食品注册类新产品中的使用频次如图16所示。
图16 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况
04 进口保健食品注册情况
时隔8年，5款进口注册保健食品再次获批，其中4款产品均来自中国香港的同一家企业，另一款产品来自印度尼西亚。保健功能主要集中在增强免疫力（3款产品），其余为缓解视觉疲劳和双功能的维持血脂健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用。产品具体信息见表1。
表 1进口获批注册保健食品情况
本文来源：食品伙伴网
