【政策法规】玻尿酸饮品市场准入有变化！中国食品工业协会发布《透明质酸钠饮品》团体标准（征求意见稿）和编制说明

该团体标准编制说明介绍，透明质酸是由β-D-N-乙酰氨基葡萄糖和β-D-葡萄糖醛酸为结构单元的以β-1,4-糖苷键连成的一种链状高分子酸性黏多糖。透明质酸钠是透明质酸的钠盐。商品化的透明质酸钠也会被称为“透明质酸”“玻尿酸”“玻璃酸”等。

透明质酸钠广泛分布于动物和人体的细胞外基质中，在皮肤中含量较高，同时也存在于关节腔滑液、脐带和血液中，具有良好的保湿、润滑和弹性功能，目前广泛应用于医药、化妆品、食品中。目前全球共有2000多款透明质酸食品上市，仅日本一国有160余种，美国、英国、加拿大、捷克、巴西等国家也均有多款含有透明质酸的食品在本国销售。

2021年1月7日，国家卫健委发布了“三新食品”公告，透明质酸钠被批准应用于普通食品，可应用于乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品等食品中。

在国内市场，玻尿酸更广泛的认知在美容领域。大量研究表明，人体器官和机能的衰老与人体组织和细胞中的玻尿酸含量的减少具有显著的相关性。而含玻尿酸的化妆品涂抹于皮肤表层，增加皮肤表面的玻尿酸含量，可起到滋润保湿作用。自被批准应用于普通食品后，各种添加了玻尿酸的软糖、口服液、气泡水以及饮用水出现在各大电商平台等渠道，引发了一波功能性食品新热潮。2021年也被称为“中国口服玻尿酸元年”。

在国外，玻尿酸食品已有长达30多年的历史。早在上世纪80年代末，日本就已出现了口服玻尿酸食品。截至2020年，在日本功能性标示食品的受理产品中，玻尿酸是最受欢迎的十大口服生物活性物成分之一。遗憾的是，过去由于国内政策的限制，玻尿酸食品原料被源源不断地出口海外，被国外企业生产加工成为终端食品，再以高价格卖给中国消费者，巨额的市场收益拱手于人。

2021年3月，以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业华熙生物推出“水肌泉”玻尿酸饮用水，每瓶水中含66毫克食品级玻尿酸；饮用水品牌依能也推出了“沁肌水”玻尿酸饮料，使用华熙生物的原料；同年，娃哈哈推出透明质酸钠气泡水，乐乐茶推出玻尿酸奶茶，汉口二厂推出玻尿酸成分气泡水……业内人士分析，作为一种具有长期食用历史的功能性食品原料，玻尿酸在大健康的消费趋势的加持下迎来了大发展。预计未来几年，玻尿酸食品有望成为增长最快的食品和饮料领域之一。

值得注意的是，尽管在美容界对玻尿酸应用于皮肤的功效有着一定的认可度，但对将玻尿酸“吃进肚子”是否能够带来的同样功效，目前在专业领域尚存争议。

食品与营养信息交流中心科学技术部主任阮光锋表示，口服后的大分子透明质酸会经过胃肠道的消化分解，先转化成小分子的糖，才能被人体吸收利用，饮用透明质酸水并不能直接给人的皮肤补充透明质酸。“玻尿酸虽然可以用到食品中，但对美容没有什么用。”华东理工大学生物工程学院教授、食品药品监管研究中心副主任刘少伟对此也表示，对于吃玻尿酸能达到的功效还需更多实验和数据。

值得一提的是，国家卫健委发布的解读“三新食品”公告中提到，透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群，并标注推荐食用量≤200毫克/天。

与此同时，也有不少专家认为口服食品级将是玻尿酸下一个全新赛道。“有人说可食用的玻尿酸是‘智商税’。造成这种误解的原因，一是我们放开普通食品的应用太晚了，二是公众对玻尿酸抗衰老潜力的认识仍然不足。”日前，被誉为“中国玻尿酸之父”的国际欧亚科学院院士凌沛学在接受本报记者专访时表示，早在上世纪90年代末，他的科研团队就已经开始对玻尿酸在食品领域的应用展开研究，进入“口服食品级时代”后，玻尿酸的应用前景广阔，未来要对口服玻尿酸抗衰老原理和作用进一步深入研究，技术上解决有效成分的体内存留问题，同时加大产品研发力度。中国工程院院士陈坚表示，每日口服补充120—200毫克的透明质酸钠有助于保护胃肠道健康、护眼、缓解骨关节炎、改善皮肤功效等。

此前，湖南省疾病预防控制中心的一项试验结果显示，实验对象口服玻尿酸之后，皮肤水分含量增加9%，比未服用者有明显提高；透明质酸能够增加皮肤水分，且具有抗氧化功效。2021年5月，在“推动新食品原料应用，发展食物营养健康产业——功能性食品发展趋势圆桌论坛”上，国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室主任、山东大学药品监管科学研究院副院长臧恒昌表示，查阅诸多文献和研究发现，口服玻尿酸经过代谢，可以部分被生物体吸收利用。其中，3篇在国际的权威杂志上发表的研究报告最有代表性的，分别是日本的Kewpie公司研发部“关于C-14标记的透明质酸在口服给药大鼠后的药代动力学研究”2014年发表于《The Scientific World Journal》；东京农工大学以及Kewpie公司研发部于2017年发表在《Journal of Medicinal Food》关于口服透明质酸在胃肠道的降解和吸收的研究成果；日本北海道大学在2020年发表于《European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics》关于口服透明质酸向淋巴系统和血液中的转移研究等。

尽管业界尚无统一定论，但玻尿酸饮品市场的迅猛发展是没有争议的。艾瑞咨询发布的《透明质酸应用场景白皮书》显示，2020年全球食品级透明质酸终端产品市场规模预计将达到25亿元，2016—2024年全球食品级透明质酸终端产品市场年复合增长率为7%。相比其他场景，食品级透明质酸终端产品市场规模明显较低，现阶段主要集中应用在保健食品上，整体成熟度还有较大的提升空间。而据英敏特全球新产品数据库检索显示，截至2020年5月，全球含透明质酸的食品共有2000多个，其中普通食品554个。华熙生物首席科学家郭学平表示，在国内市场，透明质酸过去被应用到普通食品之前，其往往作为原料源源不断地出口国外，国外企业生产成为终端食品后，国内消费者需要通过跨境电商或代购购买。随着透明质酸被纳入新食品原料后，以往原料出口、产品进口的局面被改写。

《2020全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》指出，预计2025年，全球食品级透明质酸终端产品市场达5亿美元（约合人民币31.8亿元）。2020年至2025年期间预计年平均复合增长率将达到4.9%。“现在市场上概念性宣传太多，食品领域应用放开后难免‘泥沙俱下’，还要从技术和标准上解决‘假添加’问题。只有规范发展，这个产业风口才能真正成为‘造富神话’。”凌沛学说。可以预计，透明质酸钠入食后，在相关标准引导下的规范发展，将让我国功能性食品行业迎来新的发展机遇期，我国透明质酸钠食品和饮料市场迎来显著增长也未来可期。

来源：健康霄云汇